La compañía ahora dice que su vacuna tiene una efectividad del 76 en lugar del 79 por ciento para prevenir cualquier tipo de Covid sintomático.
Sigue siendo 100 por ciento efectivo contra Covid severo, agregó.
La medida se produjo después de que un panel independiente de expertos designado para supervisar el juicio expresó su preocupación de que AstraZeneca no hubiera incluido datos actualizados en su cifra inicialmente publicada.
Luego, los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Emitieron una declaración muy inusual pidiendo a AstraZeneca que trabaje con el panel y emita un nuevo comunicado de prensa.
«Esperamos presentar nuestra presentación reglamentaria para la Autorización de uso de emergencia en los EE. UU. Y prepararnos para el lanzamiento de millones de dosis en todo Estados Unidos», dijo Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de biofármacos.
La nueva cifra se basa en 190 personas que se enfermaron entre los 32.449 participantes del ensayo en los Estados Unidos, Perú y Chile, dos tercios de los cuales recibieron la vacuna mientras que el resto recibió un placebo.
La cifra anterior se basó en 141 casos, con un corte a mediados de febrero.
Implementación irregular
Dependiendo de si ocurrieron en el grupo de la vacuna o del placebo, la cifra final de eficacia podría subir o bajar algunos puntos porcentuales.
La compañía agregó que la eficacia de la vacuna en personas de 65 años o más fue del 85 por ciento, pero el rango estadístico para esta cifra, entre el 58 y el 95 por ciento, lo hace menos significativo y no se mencionó el tamaño de la muestra.
Ocurrieron ocho casos de Covid grave, todos en el grupo de placebo.
AstraZeneca fue uno de los pioneros en la carrera mundial para desarrollar una vacuna Covid y fue muy favorecido por Estados Unidos, que ordenó 300 millones de dosis, más que sus primeros pedidos de inyecciones de Moderna y Pfizer.
Pero una serie de errores en las comunicaciones erosionaron la confianza de las agencias estadounidenses.
Estados Unidos tiene ahora tres vacunas autorizadas: Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson, y debería tener suficiente suministro para cubrir con creces a la población adulta a fines de mayo.
Varios países europeos detuvieron el lanzamiento de la inyección debido a los posibles riesgos de coágulos de sangre antes de reanudar su uso más tarde.
La Agencia Europea de Medicamentos consideró que la vacuna era segura y dijo que no estaba asociada con la coagulación de la sangre en general, pero agregó que no podía descartar un vínculo con dos formas muy raras de coagulación, y sugirió que estos riesgos se mencionen en una etiqueta de advertencia.
La vacuna AstraZeneca todavía se considera vital para vacunar al mundo debido a su bajo precio y al hecho de que se puede almacenar a largo plazo a la temperatura del refrigerador.
Utiliza un adenovirus que causa resfriados en los chimpancés, modificado para que no se pueda replicar, para llevar el gen de una proteína clave del coronavirus a las células humanas.
Las células luego producen esa proteína en su superficie, entrenando al sistema inmunológico en caso de que encuentre el virus real.