La OMS tuiteó que su grupo asesor técnico había dictaminado que los beneficios de la vacuna superaban significativamente los riesgos y que cumplía con los estándares de la OMS para la protección contra el covid-19.
La decisión se retrasó porque el grupo asesor solicitó aclaraciones adicionales a Bharat Biotech antes de realizar una evaluación final de riesgo-beneficio para el uso mundial de la vacuna.
El Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS también recomendó el uso de Covaxin en dos dosis, con un intervalo de cuatro semanas, en grupos de 18 años o más. Estas recomendaciones están en línea con las orientaciones de la empresa.
Covaxin recibió autorización de uso de emergencia en la India en enero, incluso antes de la finalización de su prueba de última etapa, que más tarde descubrió que la vacuna tenía una eficacia del 78% contra el covid-19 severo.
Se espera que la decisión de la OMS ayude a millones de indios que han recibido Covaxin a viajar fuera del país.
La lista de uso de emergencia permitiría a Bharat Biotech enviar Covaxin a países que dependen de la guía de la OMS para sus decisiones regulatorias.
Antes de frenar los envíos de vacunas al extranjero en abril, India había donado o vendido más de 66 millones de dosis contra el covid-19, incluida Covaxin.
Bharat Biotech dijo en un comunicado que ha establecido la fabricación de Covaxin para alcanzar una capacidad anualizada de 1.000 millones de dosis para fines de 2021, con actividades de transferencia de tecnología en progreso con empresas en India y otros lugares.
«Es importante que Bharat Biotech mejore su capacidad de producción para satisfacer la demanda mejorada de otros países después de esta aprobación», dijo Prashant Khadayate, analista farmacéutico de GlobalData.
Según el Pharma Intelligence Center de GlobalData, Covaxin es la segunda vacuna más popular después de Covishield como parte de la campaña de vacunación covid-19 en India.
«La aprobación de emergencia de la OMS mejorará aún más la credibilidad de Covaxin e impulsará nuestras capacidades de investigación autóctonas a nivel mundial. Además, podemos ver una mejor penetración del uso de Covaxin en otros países», agregó el analista Khadayate.
La empresa con sede en Hyderabad, que desarrolló Covaxin con un organismo de investigación estatal de la India, comenzó a compartir datos con la OMS a principios de julio.
La vacuna de Bharat Biotech es la séptima en lograr el respaldo de la OMS luego de dos vacunas de ARNm de Pfizer / BioNTech y Moderna, vacunas de vector de adenovirus desarrolladas por AstraZeneca y su versión Covishield fabricada por el Serum Institute of India y Johnson & Johnson, y vacunas inactivadas de China de Sinovac Biotech y Sinopharm.