El organismo regulador de la sanidad sudafricana informó el jueves, de la relación causal entre la muerte de una persona y la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (JNJ.N), la primera vez que se establece una relación directa de este tipo en el país.
La persona presentó un raro trastorno neurológico, el síndrome de Guillain-Barré, poco después de que se le administrara la vacuna de J&J, tras lo cual fue conectada a un respirador artificial y posteriormente falleció, según declararon científicos de alto nivel en una conferencia de prensa.
«En el momento de la enfermedad no se pudo identificar ninguna otra causa del síndrome de Guillain-Barré (SGB)», dijo la profesora Hannelie Meyer.
La edad de la persona y otros detalles personales no fueron revelados por razones de confidencialidad.
El pasado mes de julio, las autoridades estadounidenses añadieron una advertencia a una hoja informativa sobre la vacuna de J&J en la que se decía que los datos sugerían que había un mayor riesgo de SGB en las seis semanas posteriores a la vacunación. En ese momento, se señalaron 100 informes preliminares de SGB en receptores de la vacuna, incluidos 95 casos graves y una muerte.
J&J no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios por correo electrónico. La compañía dijo en el momento de la advertencia de Estados Unidos que estaba en conversaciones con los reguladores y que la tasa de casos reportados de SGB en los receptores de la vacuna de J&J superaba la tasa de fondo sólo ligeramente.
«El beneficio de la vacunación sigue siendo muy superior al riesgo», dijo a la prensa Boitumelo Semete-Makokotlela, director ejecutivo de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA).
«En nuestro contexto hemos administrado unos 9 millones (de dosis) de la vacuna de Janssen (J&J), y éste es el primer caso de SGB relacionado con la causa».
El año pasado, el organismo regulador de los medicamentos en Europa añadió el SGB como posible efecto secundario de la vacuna COVID de AstraZeneca que, al igual que la de J&J, utiliza tecnología de vectores virales.
El ministro de Sanidad sudafricano, Joe Phaahla, declaró en la conferencia de prensa del jueves que hasta mediados de julio se habían notificado a la SAHPRA algo más de 6.200 «acontecimientos adversos» de los más de 37 millones de dosis de la vacuna COVID administradas en el país, lo que equivale al 0,017%.
Semete-Makokotlela dijo que el organismo regulador había evaluado alrededor de 160 muertes desde que comenzó el despliegue de la vacuna COVID, pero no había visto una relación causal con la vacunación hasta ahora.
Sudáfrica ha utilizado vacunas de J&J y Pfizer en su campaña de vacunación contra la COVID. El despliegue tuvo un comienzo lento debido a las dificultades para asegurar los suministros y las prolongadas negociaciones con las empresas farmacéuticas, pero más recientemente se ha visto frenado por las dudas.
Alrededor del 46% de su población adulta de 40 millones de personas está ahora totalmente vacunada.