El 14 de febrero, una semana después de que se diera la alerta sanitaria en la provincia de Kie-Ntem por el virus del Marburgo, la OMS realizó una reunión de urgencia para determinar la situación actual y el futuro de la enfermedad. Especialistas en el virus de Marburgo de numerosos países revisarán el ensayo de las vacunas contra este agente infeccioso y el estado de las investigaciones, los ensayos clínicos que se están desarrollando.
Actualmente, no existen tratamientos preventivos ni curativos para contrarrestar la enfermedad, pero tanto la industria farmacéutica como la investigación académica están explorando diversas vías.
La idea era determinar lo antes posible las condiciones para poner en marcha un ensayo clínico de fase 3 para recopilar datos sobre el terreno, para responder sobre la eficacia de las vacunas o fármacos candidatos.
Para poner en marcha la fase de investigaciónes es necesario seleccionar las vacunas y fármacos, candidatos más pertinentes, discutir con los expertos el nivel de desarrollo de éstas, determinar las cantidades de dosis disponibles, establecer cadenas logísticas para entregar las dosis en el terreno. Esta fase 2 también incluye validar el protocolo de evaluación clínica: los criterios de eficacia, los tipos de ensayos a establecer, los pacientes a incluir para la solidez del análisis estadístico.
La siguiente fase es presentar el expediente a las autoridades del país y al comité nacional de ética para que den su aprobación, se redactan los contratos, se validan y comienzan la investigación.
Un enfoque de evaluación es el del “anillo”: se vacunan a los contactos de los enfermos y luego a los contactos de los contactos, para estimar la eficacia preventiva de la vacuna candidata.
La duración de la epidemia y el número de pacientes que llegarán para los análisis específicos son una incógnita para concluir sobre el nivel de eficacia del ensayo, pero lo que sí está claro es que en los próximos brotes el protocolo estará listo y disponible para recoger los datos.
